La FDA approva il farmaco dimagrante Zepbound, un rivale di Wegovy e Ozempic

Il farmaco dimagrante di successo Wegovy ha un nuovo rivale. Oggi la Food and Drug Administration statunitense ha approvato un nuovo farmaco per la gestione del peso chiamato Zepbound, prodotto dalla società farmaceutica americana Eli Lilly.

Il farmaco iniettabile settimanale è destinato agli adulti in sovrappeso o obesi e che presentano almeno una condizione correlata al peso, come ipertensione, diabete di tipo 2 o colesterolo alto. Il principio attivo di Zepbound, tirzepatide, è già approvato con il marchio Mounjaro per aiutare a migliorare la glicemia negli adulti con diabete di tipo 2 ed è ampiamente prescritto off-label per la perdita di peso.

Zepbound e Mounjaro sono simili ai più noti Wegovy e Ozempic, entrambi prodotti dalla società danese Novo Nordisk. Tutti questi farmaci imitano un ormone naturale presente nel corpo chiamato GLP-1. Prodotto nell’intestino, il GLP-1 abbassa lo zucchero nel sangue, rallenta lo svuotamento dello stomaco e regola l’appetito. Zepbound e Mounjaro agiscono anche su un ormone simile chiamato GIP per ridurre l’assunzione di cibo.

I farmaci GLP-1 sono stati inizialmente sviluppati per trattare il diabete di tipo 2, ma vengono sempre più utilizzati per la perdita di peso. (Wegovy è indicato per il controllo del peso e Ozempic per il diabete, sebbene possa essere prescritto off-label anche per il controllo del peso.) Circa il 70% degli adulti americani soffre di obesità o è in sovrappeso, e molti di coloro che sono in sovrappeso hanno un peso- condizione di salute correlata.

Grazie alla crescente domanda di questi farmaci, Ozempic e Wegovy sono nell’elenco delle carenze di farmaci della FDA da marzo 2022. Con la domanda che supera la produzione, Novo Nordisk ha cercato di limitare il numero di nuove persone che possono iniziare a prendere Wegovy. Il farmaco viene fornito in penne per iniettori precaricate contenenti dosi diverse e i pazienti devono iniziare con una penna a basso dosaggio prima di passare gradualmente a dosi più elevate. L’azienda farmaceutica sta limitando la fornitura di queste iniezioni a basso dosaggio in modo da potersi concentrare sul servizio ai pazienti attuali mentre lavora per aumentare la capacità produttiva.

Con l’approvazione di Zepbound da parte della FDA, le persone che cercano di perdere peso ora hanno un’altra opzione. Come Ozempic e Wegovy, anche questo viene iniziato a una dose bassa e gradualmente aumentato.

Secondo la società, l’approvazione di Zepbound si basava su studi condotti da Eli Lilly che includevano 2.539 adulti con obesità o eccesso di peso e problemi medici legati al peso diversi dal diabete. In questi studi, le persone che assumevano Zepbound e che avevano anche apportato modifiche alla dieta e all’esercizio fisico hanno sperimentato una sostanziale perdita di peso a 72 settimane rispetto a quelle del gruppo placebo. Alla dose più alta di 15 milligrammi, le persone che assumevano Zepbound hanno perso in media 48 libbre. Alla dose più bassa di 5 milligrammi, le persone hanno perso in media 34. Quelli che assumevano un placebo hanno perso in media sette chili.

Secondo Eli Lilly, un paziente su tre che ha assunto Zepbound alla dose più alta ha perso più di 58 libbre, ovvero il 25% del proprio peso corporeo, rispetto all’1,5% del placebo. Il peso medio iniziale dei volontari nello studio era di 231 libbre.

Secondo l’azienda, alcune persone che assumevano Zepbound hanno riportato reazioni gastrointestinali, tra cui nausea, diarrea, vomito, costipazione o dolore addominale.

In una dichiarazione, i rappresentanti di Eli Lilly hanno scritto che Zepbound dovrebbe essere disponibile negli Stati Uniti entro la fine dell’anno al prezzo di listino di 1.059,87 dollari al mese. Wegovy costa circa 1.349 dollari al mese senza assicurazione. Sebbene l’assicurazione in genere copra il costo dei trattamenti per il diabete, potrebbe non coprire i farmaci per la gestione del peso. L’annuncio di Eli Lilly afferma che la società sta mettendo in atto un programma di carte di risparmio commerciali per aiutare le persone che potrebbero trarre vantaggio da Zepbound ad accedervi.

I produttori di farmaci stanno già lavorando su versioni in pillola dei farmaci GLP-1, che potrebbero renderli ancora più attraenti per i pazienti. E con i nuovi dati che dovrebbero essere svelati alla riunione dell’American Heart Association di questo fine settimana sui benefici cardiovascolari di questi farmaci, la domanda potrebbe aumentare ancora di più.