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Lo scopo dell’attuale studio è valutare la sicurezza e la longevità del gel, non quanto bene prevenga la gravidanza. Ai partecipanti è stato chiesto di utilizzare una forma di contraccezione di riserva mentre erano arruolati nello studio.
Il gel è progettato per dissolversi alla fine del suo ciclo di vita, quindi gli uomini saranno seguiti per due anni per determinare quanto tempo ci vorrà affinché ciò accada. Eisenfrats afferma che l’obiettivo è avere un prodotto che duri da uno a due anni.
Ma gli uomini potrebbero voler ripristinare la loro fertilità prima di quel lasso di tempo, quindi Contraline vuole dimostrare che può invertire la procedura in modo sicuro. L’azienda ha testato la reversibilità del gel nei cani, dimostrando che il numero e la qualità dello sperma sono aumentati dopo la rimozione del gel. Si prevede di lanciare una seconda sperimentazione quest’anno per testare la reversibilità su richiesta nelle persone. Nella sperimentazione iniziale sono stati inclusi solo gli uomini che avevano dichiarato di non voler avere figli.
Sebbene lo studio sia piccolo, Heather Vahdat, direttore esecutivo della Male Contraceptive Initiative, un’organizzazione no-profit con sede nella Carolina del Nord, è incoraggiata dal profilo di sicurezza finora. La sua organizzazione finanzia la ricerca sul controllo delle nascite maschili non ormonali e ha contribuito al finanziamento di Contraline. “La reversibilità sembra molto fattibile”, afferma.
La Fondazione no-profit Parsemus sta ricercando un gel simile, chiamato Vasalgel, da diversi anni, ma ha dovuto affrontare ritardi nel portarlo alla sperimentazione umana. L’organizzazione sanitaria con sede a San Francisco ha collaborato con una società biotecnologica, NEXT Life Sciences, nel 2022 per sviluppare ulteriormente Vasalgel. In un articolo del 2017, i ricercatori della fondazione hanno dimostrato che Vasalgel potrebbe essere eliminato nei conigli con un’iniezione di bicarbonato di sodio. Il flusso di sperma è tornato negli animali dopo l’inversione.
“Questi non sono componenti complessi in questi polimeri. Sono piuttosto ben caratterizzati e sappiamo come si comportano”, afferma Vahdat.
Ma qualsiasi procedura medica potrebbe causare effetti collaterali o complicazioni. Raevti Bole, un urologo specializzato in salute maschile presso la Cleveland Clinic che non è coinvolto nello studio, afferma che un’iniezione nei vasi deferenti potrebbe comportare il rischio di infezione della pelle, lieve disagio o lievi lividi.
E ci sono ancora incognite sul gel stesso. Sebbene gli idrogel siano biocompatibili e generalmente sicuri, Bole afferma che vorrebbe sapere se il prodotto Contraline potrebbe causare cicatrici permanenti o modifiche ai vasi deferenti e se le iniezioni ripetute potrebbero essere eseguite in modo sicuro.
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