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Lo studio è stato sponsorizzato da Novo Nordisk, che produce Ozempic e Wegovy. Semaglutide è stato originariamente sviluppato dall’azienda come farmaco per il trattamento del diabete di tipo 2. (È stato approvato dalla Food and Drug Administration statunitense come Ozempic per il diabete e Wegovy per la gestione del peso, sebbene Ozempic sia prescritto anche off-label per la perdita di peso.)
Le persone con diabete di tipo 2 non producono abbastanza insulina o sono resistenti ad essa. Semaglutide imita l’ormone GLP-1, che viene prodotto nell’intestino e regola lo zucchero nel sangue spingendo l’organismo a produrre insulina. Questo ormone interagisce anche con il cervello per regolare l’appetito e la versione farmacologica porta alla perdita di peso segnalando una sensazione di sazietà, quindi le persone mangiano di meno.
Oltre a esaminare come il farmaco può ridurre l’insufficienza cardiaca nelle persone obese, Novo Nordisk sta studiando se offra benefici cardiovascolari più generali. Il mese scorso, la società ha annunciato che le iniezioni settimanali di semaglutide per un periodo di cinque anni hanno ridotto il rischio di ictus e infarto del 20% in oltre 17.000 persone con obesità e una storia di malattie cardiovascolari. La società non ha ancora pubblicato i risultati dettagliati di tale studio, ma si prevede che li rivelerà in una conferenza entro la fine dell’anno.
“È davvero emozionante”, afferma Martha Gulati, direttrice della cardiologia preventiva presso lo Smidt Heart Institute presso il Cedars-Sinai Medical Center di Los Angeles. Poiché essere in sovrappeso o obesi aumenta anche il rischio di ictus e infarto, si aspetta che i pazienti che perdono peso abbiano meno di questi eventi.
Ma Gulati afferma che “questa notevole riduzione degli eventi cardiovascolari mi dice che sta succedendo qualcos’altro”. Dice che è possibile che semaglutide abbia un effetto antinfiammatorio, per esempio. “Non credo che sappiamo del tutto come funziona il farmaco in questo momento”, dice.
Ci sono anche prove iniziali che dimostrano che Ozempic e Wegovy possono smorzare il desiderio di alcol. Uno studio indipendente pubblicato a giugno da ricercatori svedesi ha scoperto che somministrare il farmaco a ratti alcol-dipendenti ha ridotto il loro consumo di alcol del 50%.
Nathan Wong, direttore del Programma di prevenzione delle malattie cardiache presso l’Università della California presso la Irvine School of Medicine, afferma che i risultati sull’insufficienza cardiaca, combinati con il recente annuncio di Novo, sono promettenti. “Ciò espande la potenziale utilità di questo farmaco”, afferma.
Gli ultimi risultati si basano sui risultati di uno studio pubblicato nel 2021, che ha rilevato che nelle persone in sovrappeso o obese, il farmaco ha ridotto il peso corporeo in media del 14,9% e ha portato a riduzioni di alcuni fattori di rischio cardiovascolare, come la pressione sanguigna e il livello dei lipidi. o composti grassi nel sangue.
Sulla base di quel documento del 2021, Wong e i suoi colleghi hanno utilizzato modelli statistici per stimare quanti americani potrebbero trarre beneficio dal semaglutide. Il suo studio, pubblicato ad agosto, ha concluso che se a tutti i 93 milioni di adulti statunitensi in sovrappeso e obesi venisse prescritto il farmaco, oltre si potrebbero avere 43 milioni di persone in meno affette da obesità e, in 10 anni, si potrebbero prevenire fino a 1,5 milioni di attacchi di cuore. ictus e altri eventi cardiovascolari avversi.
Attualmente, le statine sono il farmaco più utilizzato per ridurre il rischio di infarto e ictus. Funzionano abbassando il colesterolo LDL, o “cattivo”, e hanno dimostrato di ridurre i rischi cardiovascolari. Semaglutide può offrire ulteriori vantaggi per le persone che già assumono statine.
Benefici cardiaci più ampi potrebbero significare che più persone vorranno prendere Ozempic e Wegovy. Ma perché ciò accada, dice Wong, i farmaci dovranno essere più accessibili. Senza assicurazione, il prezzo di listino di Ozempic è di 935 dollari e quello di Wegovy è di 1.350 dollari per una prescrizione mensile negli Stati Uniti. (Una versione per le malattie cardiovascolari potrebbe avere un prezzo e un marchio diversi.) Anche con l’assicurazione, alcune persone potrebbero non essere in grado di permettersi i ticket e le scorte del farmaco sono attualmente limitate a causa della forte domanda.
Novo Nordisk prevede di ottenere l’approvazione normativa negli Stati Uniti e in Europa per maggiori usi di semaglutide. Una volta che un farmaco è già sul mercato, il processo di approvazione per ulteriori indicazioni è solitamente più rapido, poiché il farmaco ha già dimostrato di essere sicuro. Se verrà concesso, questo farmaco di successo potrebbe diventare il suo seguito.
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